2023-2024 / MCER2019-1

Module II : L'assurance qualité : mise en pratique au quotidien

Durée

36h Th, 36h Pr

Nombre de crédits

 Certificat d'université : Assurance qualité appliquée aux laboratoires et industries chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques5 crédits 

Enseignant

Véronique Beauvois, Philippe Calmant, Joëlle Widart

Langue(s) de l'unité d'enseignement

Langue française

Horaire

Horaire en ligne

Unités d'enseignement prérequises et corequises

Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme

Contenus de l'unité d'enseignement

Dans ce cours dédicacé à l'assurance qualité dans le domaine pharmaceutique, les étudiants apprendront le contexte des normes de qualité ainsi que des outils de management de la qualité (5M, 3 Pourquoi ?, ...).
Les référentiels (Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), ISO 17025, ...) seront présentés. 

Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement

Au terme de cette unité d'enseignement, l'étudiant aura :

  • Acquit des notions théoriques et pratiques sur l'Assurance qualité
  • Acquit les principes de validation de méthodes analytiques
  • Acquit des notions théoriques et pratiques utiles pour la Fabrication des médicaments.

Savoirs et compétences prérequis

Aucun

Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement

  • Ex cathedra
  • Exercice pratique pendant le cours en présentiel
  • Exercice intégré (en groupe)

Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)

Présentiel

Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours

Modalités d'évaluation et critères

Un examen écrit en fin de cours ou de période (variable en fonction des cours).
Une présentation de l'exercice intégré
Un examen oral

Stage(s)

Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours

Le cours sont donnés au Q2.

Contacts

  • HUBERT Philippe
Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1 Tel. : +32 4 366.43.16 e-mail: ph.hubert@uliege.be
 
  • WIDART Joëlle
Département de pharmacie, Bât. B36 Département de pharmacie, CHU, Tour 4, Quartier Hôpital, avenue Hippocrate 15, 4000 Liège 1 Tel : +32 4 366.44.70 e-mail : jwidart@uliege.be

Association d'un ou plusieurs MOOCs