Assurance de qualité et management pharmaceutique

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Dans ce cours dédicacé à l'assurance qualité dans le domaine pharmaceutique, les étudiants apprendront le contexte des normes de qualité ainsi que des outils de management de la qualité (5M, 3 Pourquoi ?, ...).

De plus, un référentiel qualité sera présenté en détail. Enfin, la validation des méthodes analytiques sera plus particulièrement étudiée.

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

- PAT: Technologie de contrôle des procédés 
- Analyse de risques : Explication de la gestion des risques

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Au terme de cette unité d'enseignement, l'étudiant aura :

• Acquit des notions théoriques et pratiques sur l'Assurance qualité
• Acquit les principes de validation de méthodes analytiques des produits radiopharmaceutiques
• Acquit des notions théoriques et pratiques utiles pour la Fabrication des médicaments radiopharmaceutiques.

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Les étudiants seront sensibilisés aux notions de PAT et d'analyse de risques. 

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Aucun

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

- Ex cathedra
- Exercice pratique pendant le cours en présentiel

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

- Exposé 
- Exercices pendant les cours

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

- Présentiel ou à distance en fonction des conditions sanitaires

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Présentiel (à distance si les conditions sanitaires l'exigent)

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en
 

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/international-conference-harmonisation-technical-requirements-registration-pharmaceuticals-human-use_en-3.pdf
https://www.fda.gov/media/71012/download  

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

L'évaluation est basée sur un travail rendu et l'examen en présentiel ou en ligne si la situation sanitaire n'est pas favorable.

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

PAT : Evaluation orale en fin de période 
Analyse de risques : Exercice coté
 

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Le cours peut-être donné tant en Q1 qu'en Q2 du B1 d'une année à l'autre.

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Les cours seront organisés soit au Q1 ou au Q2, en fonction des années.

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

• Roland Marini                                                                                                                                                       

• WIDART Joëlle

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

WIDART Joëlle
jwidart@uliege.be
04/3664470
ZIEMONS Eric
eziemons@uliege.be
04/3669801