Durée
336h Th
Nombre de crédits
| Certificat interuniversitaire en affaires réglementaires santé (version transitoire) | 11 crédits | |||
| Certificat interuniversitaire en affaires réglementaires santé | 11 crédits |
Enseignant
Collégialité
Coordinateur(s)
Langue(s) de l'unité d'enseignement
Langue française
Organisation et évaluation
Enseignement durant l'année complète
Horaire
Unités d'enseignement prérequises et corequises
Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme
Contenus de l'unité d'enseignement
Dans ce cours dédicacé à l'assurance qualité dans le domaine pharmaceutique, les étudiants apprendront le contexte des normes de qualité ainsi que des outils de management de la qualité (5M, 3 Pourquoi ?, ...).
Les référentiels (Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), ISO 17025, ...) seront présentés.
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement
Au terme de cette unité d'enseignement, l'étudiant aura :
- Acquit des notions théoriques et pratiques sur l'Assurance qualité
Savoirs et compétences prérequis
Aucun
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement
- Ex cathedra
- Exercice pratique pendant le cours en présentiel
- Exercice intégré (en groupe)
Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)
Présentiel
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours
Modalités d'évaluation et critères
Un examen écrit en fin de cours ou de période (variable en fonction des cours).
Une présentation de l'exercice intégré
Un examen oral
Stage(s)
Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours
Le cours sont donnés au Q2.
Contacts
- HUBERT Philippe
- WIDART Joëlle