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Année académique 2014-2015Données en date du : 30/10/2014
Version 2013-2014
PHIN2023-1  Analyse des médicaments
- Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a
- Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b
- Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a : Validation et qualification de l'appareillage
- Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b : Process analytical technology
- Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique
- Planification expérimentale et "quality by design"

Durée :  Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a : 10h Th
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b : 10h Th
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a : Validation et qualification de l'appareillage : 15h Th
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b : Process analytical technology : 5h Th
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : 15h Th
Planification expérimentale et "quality by design" : 10h Th
Nombre de crédits :  
Master complémentaire en pharmacie d'industrie7
Nom du professeur :  Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a : Jean-Michel Kauffman, Pierre Van Antwerpen
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b : Marianne Fillet
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, partim a : Validation et qualification de l'appareillage : Philippe Hubert, Eric Rozet
Méthodes d'analyse pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b : Process analytical technology : Philippe Hubert, Eric Ziemons
Méthodes statistiques appliquées à l'industrie pharmaceutique : Bernadette Govaerts
Planification expérimentale et "quality by design" : Bruno Boulanger
Coordinateur(s) :  Philippe Hubert
Langue(s) du cours :  
Langue française
Contenus du cours :  
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b

La formation en pharmacie industrielle prépare à l'exercice des responsabilités dans la production, le contrôle et l'analyse des médicaments ainsi que dans l'enregistrement et la mise sur le marché de ces mêmes médicaments.
Ce cours porte sur l'analyse qualitative des médicaments, l'analyse quantitative des substances actives et les contrôles " in process ".
Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) du cours :  
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b

Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie est la voie suivie par celles et ceux qui veulent acquérir le statut de personne qualifiée
(A.R. 14 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage humain et vétérinaire, article 84). Pour obtenir cette reconnaissance
officielle par l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé, le diplôme doit être complété, pour les détenteurs d'un diplôme
de pharmacien ou d'un diplôme présentant des compétences équivalentes (cf. Conditions particulières), par une expérience
pratique de 6 mois dans une ou plusieurs entreprise(s) pharmaceutique(s) titulaire(s) d'une autorisation de fabrication industrielle de
médicaments selon les modalités prévues par l'A.R du 14 août 1989.
Le Master complémentaire en pharmacie d'industrie prépare à des tâches conventionnelles de fabrication et d'analyse des médicaments.
Le programme intègre également des cours dans des domaines d'actualités tels que la biotechnologie, les affaires réglementaires,
l'assurance de qualité, les aspects économiques du médicament, les essais cliniques.
Un programme interuniversitaire impliquant l'U.L.B., l'U.C.L. et l'ULg. a été créé à cette fin en 1997.
Prérequis et corequis / Modules de cours optionnels recommandés :  
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b

- Chimie organique et inorganique
- Chimie Analytique
- Analyse des Médicaments
Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement :  
Mode d'enseignement (présentiel ; enseignement à distance) :  
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b

présentiel + exercices
Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours :  
Modalités d'évaluation et critères :  
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b

examen oral; jury constitué des enseignants du Module E
Stage(s) :  
Remarques organisationnelles :  
Contacts :  
Pratique des méthodes d'analyse et de contrôle pharmaceutique et biopharmaceutique, partim b

Fillet Marianne (marianne.fillet@ulg.ac.be)



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