Audits interne et externe

Durée

10h Th, 20h Pr

Nombre de crédits

Enseignant

Yannick Labeye

Langue(s) de l'unité d'enseignement

Langue française

Organisation et évaluation

Enseignement au premier quadrimestre, examen en janvier

Horaire

Horaire en ligne

Unités d'enseignement prérequises et corequises

Les unités prérequises ou corequises sont présentées au sein de chaque programme

Contenus de l'unité d'enseignement

Le cours d'audits interne et externe a pour but de donner les notions théoriques essentielles aux futurs professionnels de l'assurance qualité. Il vise à donner les outils et connaissances basiques de toute personne qui sera amenée à être auditeur ou audité. Pour ce faire, le cours se constituera des chapitres suivants (non exhaustif) :

- Introduction

- Le processus d'audit : généralités

- Les référentiels

- L'élaboration d'un planning

- La préparation d'un audit

- La réalisation d'un audit

- Le rapport d'audit

- Le plan d'action

- Le suivi du plan d'action

Acquis d'apprentissage (objectifs d'apprentissage) de l'unité d'enseignement

Au terme du cours, l'étudiant possèdera les connaissances de bases à l'exercice de l'audit (interne ou externe).

Le cours d'AuditS interne/externe fait partie intégrante de la finalité spécialisée en assurance qualité et se complète par l'ensemble des autres cours du Master. Il ne trouve donc sa signification que dans une vision intégrée de l'Assurance Qualité.

Savoirs et compétences prérequis

Aucun

Activités d'apprentissage prévues et méthodes d'enseignement

Le cours est composé de 6 cours théoriques. Il est demandé une participation active aux différents cours et une participation aux petits exercices réalisés pendant les cours théoriques.

Mode d'enseignement (présentiel, à distance, hybride)

Cours donné exclusivement en présentiel


Explications complémentaires:

Les cours se donnent en présentiel selon l'horaire établi par la faculté.

Lectures recommandées ou obligatoires et notes de cours

Le support de cours sera rendu disponible lors du cours. Aucune lecture n'est recommandée.

Il est recommandé à l'étudiant de se familiariser avec les sites suivants : Eudralex : https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-4_en ICH : https://www.ich.org/ CFR : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm ISO : https://www.iso.org/fr/home.html

Modalités d'évaluation et critères

Examen(s) en session

Toutes sessions confondues

- En présentiel

évaluation orale


Explications complémentaires:

Examen oral (1ère et 2ème session) portant sur les notions théoriques abordées lors des différents cours. Lors de l'examen, un exercice de critique de rapport sera également demandé à l'étudiant.

Stage(s)

Remarques organisationnelles et modifications principales apportées au cours

Aucune

Contacts

Enseignant : Yannick Labeye

Adresse mail : ylabeye@uliege.be

Association d'un ou plusieurs MOOCs

Notes en ligne