Quality assurance and pharmaceutical management

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

During this course dedicated to quality assurance in pharma, students will learn about quality norms, and some useful tools (5M, 3 Why, ...).

In addition, a referenttiel will be presented in details. Finally, validation of analytical methods will be studied in particular.

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

- PAT: Process Analytical Technology
- Risk Analysis : Explanation of the risk management 

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

At the end of the course, student will have a knowledge about :
- Quality assurance knowledge (theoritical and practical aspects)
- Validation principles for the manufacturing of radiopharma products
- Good Manufacturing Practices knowledge (theoritical and practical)

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Studdents will be sensitized to PAT and risk analysis concepts.

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

None

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

- Ex cathedra
- Pratical exercices during course

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

- Presentation
- Exercices during courses

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

- face-to-face or remotely depending on sanitary conditions

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Face-to-face (Remote according to the health recommendations)

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en
 

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/international-conference-harmonisation-technical-requirements-registration-pharmaceuticals-human-use_en-3.pdf
https://www.fda.gov/media/71012/download
 

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Evaluation based on an exercice and a test at the end of the period (face-to-face or remote depending ond sanitary conditions)

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

PAT : Oral evaluation at the end of the period.
Risk Analysis : evaluation based on the exercice

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

Course can be given both Q1 and Q2 from B1 depending from year to year.

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

Courses will be organised both at Q1 or Q2, depending from year to year. 

Assurance qualité, partim a : Concepts de base et organisation de l'assurance qualité

• Roland Marini                                                                                                                                                       

• WIDART Joëlle

Assurance qualité, partim b : Technologie analytique des procédés et analyse des risques

WIDART Joëlle
jwidart@uliege.be
04/3664470
ZIEMONS Eric
eziemons@uliege.be
04/3669801